توضیحات محصول

فیلتر خلاء پزشکی دستگاهی برای جداسازی جامد و مایع است که به صورت پیوسته در شرایط خلاء کار می‌کند. این دستگاه مخصوصاً برای صنعت داروسازی طراحی شده و دارای فیلتراسیون با دقت بالا، قابلیت تولید پیوسته و سطح بالای اتوماسیون است.

اصول کار

درام بخشی در مخزن دوغاب غوطه‌ور است. پمپ خلاء داخل درام ایجاد می‌شود و مایع را از دوغاب به حفره داخلی درام برای تخلیه می‌کشد، در حالی که ذرات جامد روی سطح درام گیر کرده و لایه کیک فیلتر را تشکیل می‌دهند. با چرخش درام در یک چرخه کامل، کل فرآیند فیلتراسیون، شستشو، خشک کردن، تخلیه و احیای پارچه فیلتر به ترتیب انجام می‌شود.

ساختار اصلی فیلتر خلاء پزشکی

درام: به صورت افقی نصب شده، با سوراخ‌هایی روی سطح و پوشیده از پارچه فیلتر و صفحات نگهدارنده.

شیر توزیع‌کننده: اتصال هر محفظه فیلتر را به خلاء و هوای فشرده کنترل می‌کند.

مخزن دوغاب: دوغاب مورد فیلتراسیون را نگه می‌دارد و بخش پایینی درام در آن غوطه‌ور است.

دستگاه برگرداندن کاردک/تسمه: برای تخلیه کیک فیلتر استفاده می‌شود.

سیستم کنترل: کنترل خودکار PLC نظارت و تنظیم پارامترها را امکان‌پذیر می‌سازد.

ویژگی‌های دستگاه فیلتر درام خلاء پزشکی

مزایای فرآیند

· قابلیت عملکرد پیوسته: از عملیات بدون وقفه ۲۴/۷ با ظرفیت تولید عالی پشتیبانی می‌کند. برای سناریوهای تولید دارویی در مقیاس بزرگ مناسب است و الزامات تولید انبوه صنعتی را برآورده می‌سازد.

· طراحی یکپارچه چندفرآیندی: عملکردهای فیلتراسیون، شستشو، خشک کردن و تخلیه را در یک واحد ادغام می‌کند و پردازش پیوسته یک‌مرحله‌ای را امکان‌پذیر می‌سازد. این امر گام‌های انتقال مواد را به طور چشمگیری کاهش داده و خطرات آلودگی در منبع را کاهش می‌دهد.

· تنظیم دقیق پارامترها: پارامترهای اصلی مانند سرعت چرخش، سطح خلاء و مدت شستشو را می‌توان به طور انعطاف‌پذیر تنظیم کرد تا دقیقاً با ویژگی‌ها و الزامات فرآیندی داروهای مختلف مطابقت داشته باشد.

· فناوری تشکیل یکنواخت کیک فیلتر: ضخامت قابل کنترل کیک فیلتر نتایج شستشوی یکنواختی را تضمین می‌کند و به بهبود خلوص محصول و پایداری کیفیت کمک می‌کند.

طراحی سفارشی برای صنعت داروسازی

· انتخاب مواد: تمام اجزای در تماس با ماده از فولاد ضد زنگ ۳۱۶L/۹۰۴L یا آلیاژ C276 ساخته شده‌اند که با الزامات GMP برای بی‌اثر بودن مواد مطابقت دارد. این مواد ذرات را آزاد نمی‌کنند و داروها را جذب نمی‌کنند.

· پردازش سطح: سطح داخلی دارای پولیش آینه‌ای است، بدون گوشه‌های مرده یا حفرات. تمیز کردن و ضدعفونی کردن آن آسان است و از آلودگی متقاطع جلوگیری می‌کند.

· طراحی محصور: مجهز به درزگیرهای بهداشتی برای به حداقل رساندن نشت گرد و غبار دارویی است که نه تنها سلامت شغلی اپراتورها را محافظت می‌کند، بلکه تمیزی محیط تولید را نیز حفظ می‌نماید.

· سیستم تمیز کردن: از فرآیندهای تمیزکاری خودکار بدون جدا کردن تجهیزات پشتیبانی می‌کند و کاملاً با اقدامات تولید خوب (GMP) همسو بوده و کارایی تمیزکاری و انطباق را افزایش می‌دهد.

مشخصات فنی

حوزه‌های کاربرد

فیلتر خلاء پزشکی دستگاهی است که به طور گسترده در صنعت داروسازی برای جداسازی جامد و مایع استفاده می‌شود. اصول کاری اصلی آن بر مکش خلاء متکی است تا روی سطح درام لایه کیک فیلتر تشکیل شود و جداسازی کارآمد ذرات جامد از مایعات در تعلیق حاصل گردد. با دارا بودن مزایایی مانند عملکرد پیوسته، اتوماسیون بالا، ظرفیت پردازش بزرگ و محتوای رطوبت کم در کیک فیلتر، این تجهیز به ویژه برای فرآیندهای تولید دارویی با الزامات سختگیرانه برای شرایط بهداشتی و خلوص محصول مناسب است.

· تولید آنتی‌بیوتیک

برای جداسازی جامد-مایع عصاره‌های تخمیر پنی‌سیلین‌ها، اریترومایسین‌ها، سفالوسپورین‌ها و سایر آنتی‌بیوتیک‌ها استفاده می‌شود و میسلیوم‌ها را از محلول‌های مادر جدا می‌کند. می‌تواند متابولیت‌های باارزش را به طور موثر بازیابی کرده و بار فرآیندهای استخراج بعدی را کاهش دهد.

· استخراج و تصفیه طب سنتی چینی (TCM)

مایعات به دست آمده از استخراج آبی یا اتانولی مواد اولیه طب سنتی چینی حاوی ترکیبات فعال هستند، اما همچنین حاوی باقیمانده‌های دارویی، ناخالصی‌های نامحلول و سایر مواد ناخواسته می‌باشند. مناسب برای شفاف‌سازی و فیلتر کردن عصاره‌های مواد طب سنتی چینی مانند جینسنگ، astragalus membranaceus و honeysuckle.

· تولید ویتامین و اسید آمینه

سلول‌ها یا بلورهای را از عصاره‌های تخمیر ویتامین C، ویتامین‌های گروه B، لیزین، اسید گلوتامیک و سایر محصولات جدا می‌کند.

· تولید بیوفارماسوتیک

در برداشت سلول‌ها یا شفاف‌سازی عصاره کشت در طول تولید محصولات بیولوژیکی شامل واکسن‌ها، آماده‌سازهای آنزیم و داروهای مبتنی بر پروتئین به کار می‌رود.

· تصفیه ماده دارویی فعال (API)

جداسازی جامد-مایع مواد دارویی فعال (API) پس از تبلور مجدد را انجام می‌دهد و محصولات کریستالی با خلوص بالا و رطوبت کم تولید می‌کند.

· تولید واسطه‌های دارویی

فیلتراسیون و شستشوی مخلوط‌های واکنشی را در طول فرآیند سنتز انجام می‌دهد و بازده و خلوص محصول را بهبود می‌بخشد.

سوالات متداول

س: چرخه تعویض برای قطعات سایشی تجهیزات (مثلاً پارچه فیلتر، درزگیرها) چیست؟

ج: تحت شرایط کاری عادی، پارچه فیلتر باید هر ۳–۶ ماه و درزگیرها هر ۶–۱۲ ماه تعویض شوند. با داشتن طراحی اتصال سریع و ماژولار، تعویض را می‌توان بدون ابزار خاص توسط اپراتورهای عادی به طور مستقل انجام داد که نگهداری راحت و بدون دردسر را تضمین می‌کند.

س: آیا تجهیزات با استانداردهای صنعت داروسازی مطابقت دارد؟ چه تضمین‌های بهداشتی و ایمنی ارائه می‌شود؟

ج: تجهیزات کاملاً با استانداردهای گواهی‌نامه صنعت داروسازی مطابقت دارد. تمام اجزای در تماس با ماده از فولاد ضد زنگ ۳۱۶L با سطح پولیش شده ساخته شده‌اند که گوشه‌های مرده بهداشتی را از بین می‌برد. سیستم آب‌بندی از درزگیرهای استریل بهداشتی برای جلوگیری از نشت و آلودگی متقاطع استفاده می‌کند.

س: آیا دقت فیلتراسیون می‌تواند الزامات دارویی را برآورده کند؟ آیا تنظیم پارامترها پشتیبانی می‌شود؟

ج: دقت فیلتراسیون از ۰/۱ تا ۵۰ μm متغیر است و قادر به نگه‌داشتن ناخالصی‌های ریز و میکروارگانیسم‌هاست. سرعت درام و سطح خلاء را می‌توان از طریق تبدیل فرکانس برای تطبیق با مواد دارویی با ویسکوزیته و محتوای جامد متفاوت تنظیم کرد و نیاز به تعویض اجزای اصلی را از بین برد.

س: اجزای هزینه‌های نگهداری روزانه چیست؟

ج: هزینه‌های نگهداری شفاف هستند و عمدتاً شامل قطعات سایشی، مقدار کمی مواد مصرفی تمیزکننده و مصرف انرژی می‌شوند. مجهز به پمپ خلاء با بازدهی بالا و صرفه‌جویی در انرژی، تجهیزات مصرف انرژی را بیش از ۳۰٪ نسبت به مدل‌های سنتی کاهش می‌دهد، بدون هزینه‌های پنهان. اجزای اصلی دارای گارانتی ۲ ساله هستند و عمر طراحی شده بیش از ۱۰ سال است.

س: پاسخ و پشتیبانی خدمات پس از فروش در صورت خرابی تجهیزات چیست؟

ج: پشتیبانی فنی آنلاین ۲۴/۷ در دسترس است. اجزای اصلی در طول دوره گارانتی به صورت رایگان تعویض می‌شوند. آموزش نصب و پشتیبانی فنی مادام‌العمر نیز ارائه می‌شود.

Hot Tags: